德州市食品安全委员会办公室
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德州市组织医疗机构参加第四届中国医疗器械风险管理论坛

  日期:2017-05-12  


       国家食品药品监督管理总局药品评价中心和中国医疗器械行业协会于4月25日至26日在苏州举办了第四届中国医疗器械风险管理论坛,本届风险管理论坛是一次很好的培训机会,德州市药品不良反应监测中心积极组织辖区医疗机构的医疗器械监测人员参会。

       会议内容主要包括:医疗器械风险管理的创新与发展;医疗器械产品的使用与故障风险分析;医疗器械产品的设计与风险控制技术;医疗器械监管与风险评价等方面。目的是加强生产企业、医疗机构和监管部门的合作与交流,促进医疗器械产品风险管理水平的提高,探索医疗器械产品在临床使用过程中的风险规律。

       本届论坛主会场安排了“研发与应用人员在医疗器械风险管理中的角色与责任”、“医疗器械上市后监管工作情况”、“FDA对上市后医疗器械平衡风险策略”等主题报告。此外还设置三个分会场“医疗器械产品的使用与故障风险分析”、“医疗器械产品的设计与风险控制技术”和“医疗器械监管与风险评价”,分别从不同的角度探讨了医疗器械风险管理的创新与发展。论坛内容丰富,知识含量高,通过本次培训,提升我市监测人员的医疗器械风险管理意识,开拓了监测工作视野,促进了我市医疗器械临床安全使用水平和医疗器械不良事件监测工作水平的提高,为我市下一步深入开展医疗器械不良事件监测工作奠定了坚实的基础。